Tin tức sự kiện

Vừa qua, Cục quản lý Dược có Thông báo số 2484/QLD-TT ngày 11/02/2015 cập nhật thông tin các thuốc sau:

Kháng sinh nhóm polymyxin: Cơ quan Quản lý Dược Châu Âu (EMA) khuyến cáo cần thay đổi nhãn thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng kháng sinh nhóm polymyxin (thuốc chứa colistin và natri colismethat). Trong cơ thể người, natri colismethat chuyển hóa thành hoạt chất colistin. Theo EMA, tiêm hoặc truyền natri colismethat chỉ nên ưu tiên để điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn nghiêm trọng do các chủng vi khuẩn nhạy cảm, khi việc lựa chọn các kháng sinh khác bị hạn chế. Kháng sinh này chỉ nên được dùng phối hợp với các kháng sinh khác nếu có thể để tăng hiệu lực chữa bệnh. Ngoài ra, Ủy ban thuốc sử dụng trên người (CHMP) cũng khuyến cáo liều dùng của natri colismethat nên được kê đơn theo đơn vị quốc tế (IU). Nếu liều dùng của natri colismethat được viết dưới nhiều dạng khác nhau thì cần có một bảng quy đổi trong nhãn thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng.

Thuốc chứa valproat: Do nguy cơ gây quái thai và các rối loạn phát triển theo lứa tuổi đối với trẻ từng bị phơi nhiễm thuốc chứa valproat từ trong thai kỳ, nên EMA thắt chặt giới hạn sử dụng thuốc chứa valproat trên phụ nữ. Các bác sĩ được khuyến cáo không nên kê đơn thuốc chứa valproat cho bệnh động kinh hoặc rối loạn tâm thần lưỡng cực đối với trẻ vị thành niên nữ và phụ nữ đang mang thai hoặc dự định mang thai, trừ trường hợp các phác đồ điều trị khác không có hiệu quả hoặc bệnh nhân không dung nạp được. Trường hợp bắt buộc phải sử dụng thuốc valproat, phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.