SỐ LƯỢT TRUY CẬP

2
3
9
2
0
7
0
6
Tin tức sự kiện 01 Tháng Mười Một 2011 8:30:00 SA

Thông tin đình chỉ lưu hành thuốc kém chất lượng

1)      Ngày 18/7/2011 Cục Quản lý dược đã nhận được thông tin cơ quan Quản lý dược Hồng Kông yêu cầu công ty GlaxoSmithKline (GSK) thu hồi thuốc kháng sinh Augmentin dạng viên nén, hàm lượng 375 mg do bị nhiễm chất DIDP, DINP, DEHP. Qua xác minh, Cơ quan Quản lý dược Hồng Kông cho rằng “Các chất làm dẻo được phát hiện thấy ở mức không gây hại cấp tính nếu thuốc được dùng theo đúng liều khuyến cáo”.

Tuy nhiên, hiện nay tại Việt Nam thuốc kháng sinh Augmentin dạng viên nén, hàm lượng 375 mg được Bộ Y tế cấp số đăng ký VN-1865-96, số đăng ký này đã hết hiệu lực vào ngày 09/9/2001. Từ thời điểm đó, công ty GSK không đăng ký lại, đã ngừng việc nhập khẩu, lưu hành và phân phối sản phẩm này tại thị trường Việt Nam.           

            Sở Y tế đã có công văn số 3920/SYT-QLD ngày 27/7/2011 về việc thông tin liên quan đến chất DIDP trong viên nén Augmentin 375 mg. Để đảm bảo việc sử dụng thuốc hợp lý, an toàn cho người sử dụng, phòng Y tế thông báo thông tin trên cho các nhà htuốc và khách hàng biết để cảnh giác việc kinh doanh và không sử dụng thuốc viên nén Augmentin 375 mg.

2)  Cục Quản lý Dược đã ra thông báo thu hồi và đình chỉ lưu hành đối với sản phẩm thuốc không đạt chất lượng, ảnh hưởng đến sức khỏe người bệnh.

            - Công văn 11613/QLD-CL ngày 29/8/2011 về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc Dongsung CAPTOPRIL (Captopril 25 mg) có số lô 0330001, hạn dùng 02.09.2013, SĐK: VN-5079-10 do công ty Dongsung Pharm. Co. Ltd., Korea sản xuất, công ty TNHH ! thành viên Dược phẩm Trung ương 2 nhập khẩu do không đạt chất lượng về chỉ tiêu định tính.

- Quyết định số 358/QĐ-QLD ngày 19/9/2011 về việc rút số đăng ký đối với thuốc Deltasolone Tablet 5 mg, SĐK: VN-12659-11 do công ty Sunward Pharmaceutical Pte., Ltd., Singapore đăng ký và sản xuất do không đạt chất lượng về các chỉ tiêu kiểm nghiệm.

            Trên đây là thông tin về các sản phẩm thuốc không đạt chất lượng, có ảnh hưởng đến sức khoẻ người tiêu dùng, thông báo để người dân biết và tránh sử dụng.


Số lượt người xem: 2398    

TIN MỚI HƠN

TIN ĐÃ ĐƯA